怎么办医疗器械经营许可证您知道吗办理时需要准备哪些材料
一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
二、医疗器械经营许可证办理的具体流程:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3*组织机构与部门设置说明
4*经营范围、经营方式说明
5*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.*经营设施、设备目录
7*经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9经办人授权证明
10签字并加盖公章的申请表扫描版
其实现在的医疗器械经营许可证办理相比之前流程好办许多,但那只是在条件都满足的情况下,反正,如果您有不懂的地方都可以问我,随时恭候。
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联系我时,请说是在2018信息港看到的,谢谢!